| 品牌 | 昭和Shodex |
|---|---|
| 加工定制 | 否 |
甘精胰岛素是重组人胰岛素的类似物，是胰岛素制剂的生物后续品。第十七次修正的日本药典*规定甘精胰岛素的纯度分析，高分子蛋白的系统适用性要求为试剂稀释10倍，甘精胰岛素的峰面积变为5 ~ 15%，高分子蛋白质和甘精胰岛素的分离度达到1.5以上，进行6次重复操作，甘精胰岛素的峰面积相对标准偏差在2.0%以下。使用PROTEIN KW-802.5，可以满足相关药典关于系统适用性的要求。
*数据采集时的版本
Sample : 100 μL
System suitability solution (prepared according to JP method)
1. High molecular weight proteins
2. Insulin glargine
Columns : Shodex PROTEIN KW-802.5 (8.0 mm I.D. x 300 mm) x 2 Eluent : CH3COOH/CH3CN/H2O=20/30/50 (pH to 3.0 adjusted with 25 % NH3 aq.) Flow rate : 0.5 mL/min Detector : UV (276 nm) Column temp. : 25 ℃
