| 分辨率 | 峰面积的相对标准偏差2.0%以下 |
|---|---|
| 重量 | 200G |
| 品牌 | 昭和Shodex |
| 货号 | CDBS-453 |
| 电源电压 | 无需电源 |
| 型号 | CDBS-453 |
| 测量范围 | Solution A/CH3CN=99/1 |
| 加工定制 | 否 |
| 外形尺寸 | 0.3 mL/min |
| 测量精度 | 0.3 mL/min |
药典-国家集(USP-NF)的药典论坛(PF 44(6)*)提案注射液(Epinephrine Injection)的光学纯度分析使用填料符合L45要求的色谱柱。系统适用性要求规定系统适用性溶液中(R)-和(S)-的分离度达到1.5以上，峰面积的相对标准偏差2.0%以下，灵敏度要求信噪比达到10以上。使用符合L45要求的手信分析柱ORpak CDBS-453进行分析，可以满足*系统适用性的要求。
*数据采集时的版本
Sample : 10 μL
System suitability solution (Epinephrine hydrochloride 20 μg/mL (in *Solution A))
1. (R)-Epinephrine
2. (S)-Epinephrine
Column : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)
Eluent : *Solution A/CH3CN=99/1
Flow rate : 0.3 mL/min
Detector : UV (280 nm)
Column temp. : 25 ℃
*: 0.75 g/L Ammonium acetate aqueous solution adjusted to pH 4.0
with Glacial acetic acid
